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为什么湿热灭菌比干热灭菌法更有效?

日期:2020-01-02 21:27

  湿热灭菌法通过饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法,以高温高压水蒸气为介质,由于蒸汽潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,最终导致微生物的死亡,所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高,成为了药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。湿热灭菌法可分为:煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、和间歇蒸汽灭菌法。

  湿热灭菌在中药制剂生产过程中应用广泛。在中药制剂生产中,如何灭菌是一大难题。为解决中药材、中药饮片、中药药粉的灭菌技术难题,有公司原来采用乙醇气体杀菌法,但是该方法生产效率低、生产周期长、能源用量大、费工费时。

  后来,在GMP认证技改阶段,对某医疗器械厂所生产的压力蒸汽灭菌系统进行了验证。通过对压力蒸汽灭菌技术的反复操作论证成功解决了中药材、饮片、中药药粉等物料的灭菌问题。其灭菌效果符合中国药典和生产工艺内控标准的要求,能够有效用于指导生产,灭菌操作方法安全有效,具有较高的实用价值和推广价值。

  展开全部1)、热蒸汽对细胞成分的破坏作用更强。水分子的存在有助于破坏维持蛋白质三维结构的氢键和其他相互作用弱键,更易使蛋白质变性。

  3)、蒸汽存在潜热.当气体转变为液体时可放出大量热量,故可迅速提高灭菌物体的温度。