工业设备
当前位置:主页 > 超高压产品 > 工业设备 >

立即博v88缩短灭菌时间造成欣弗事件 暴露政府监

日期:2019-08-20 18:09

  经国家药监局同安徽省药监局现场检查,安徽华源公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。相关样品经中国药品生物制品检定所检验,结果表明无菌检查和热原检查不符合规定。

  据了解,按照批准的工艺,该药品应当经过105摄氏度、30分钟的灭菌过程。但安徽华源却擅自将灭菌温度降低到100摄氏度至104摄氏度不等,将灭菌时间缩短到1到4分钟不等,明显违反规定。样品经培养后,长出了细菌。中检所由此认定,安徽华源违反规定生产。样品中具体含有何种细菌,还有待进一步分析评价。

  据新华社北京8月15日电 一个通过了国家GMP(药品生产质量管理规范)认证、而且都是冠以“国药准字”号放心称谓的正规药品制造企业,竟然会发生因违规生产而导致6人死亡以及80多例不良反应的惨痛事件,这让公众对药品安全和药品市场监管深感忧虑。

  国家食品药品监督管理局局长邵明立说:“欣弗不良事件,反映了当前我国药品市场秩序的混乱局面,也暴露出药品监管工作存在的漏洞。”

  国家食品药品监督管理局药品评价中心的孙忠实教授把这一混乱现象背后的原因归结为企业为了节约成本。如果严格按照GMP认证标准进行生产,企业的成本要比原先增加五分之一到四分之一。面对国内药品生产企业间的激烈竞争,有的企业就通过这种“变通”来降低成本,比如导致11人死亡的“齐二药事件”,就是该药厂以价格较低的假原料替代真原料,造出了假药。

  长期从事政府与市场关系研究的中央党校研究室赵杰博士告诉记者,我国近些年来发生的一连串药品安全事故折射出在市场力量不断扩张、市场经济不断发育的同时存在着政府监管“失灵”的现象,政府未能有效履行市场监管职能。

  ·欣弗不良事件调查结果出炉 未按照批准工艺灭菌(08/16 08:19)

  ·欣弗事件违规生产是祸根 将追究相关责任人责任(08/16 03:00)

  ·欣弗事件再敲警钟 用药安全不可掉以轻心(图)(08/16 09:14)

  ·齐二药与欣弗事件相继发生 药监局被指甩手掌柜(08/16 05:28)

  ·安徽华源违规生产是导致欣弗事件主要原因(图)(08/16 02:44)

  圣诞节到了,想想没什么送给你的,又不打算给你太多,只有给你五千万:千万快乐!千万要健康!千万要平安!千万要知足!千万不要忘记我!

  不只这样的日子才会想起你,而是这样的日子才能正大光明地骚扰你,告诉你,圣诞要快乐!新年要快乐!天天都要快乐噢!

  奉上一颗祝福的心,在这个特别的日子里,愿幸福,如意,快乐,鲜花,一切美好的祝愿与你同在.圣诞快乐!

  看到你我会触电;看不到你我要充电;没有你我会断电。爱你是我职业,想你是我事业,抱你是我特长,吻你是我专业!水晶之恋祝你新年快乐

  如果上天让我许三个愿望,一是今生今世和你在一起;二是再生再世和你在一起;三是三生三世和你不再分离。水晶之恋祝你新年快乐

  当我狠下心扭头离去那一刻,你在我身后无助地哭泣,这痛楚让我明白我多么爱你。我转身抱住你:这猪不卖了。水晶之恋祝你新年快乐。

  风柔雨润好月圆,半岛铁盒伴身边,每日尽显开心颜!冬去春来似水如烟,劳碌人生需尽欢!听一曲轻歌,道一声平安!新年吉祥万事如愿

  传说薰衣草有四片叶子:第一片叶子是信仰,第二片叶子是希望,第三片叶子是爱情,第四片叶子是幸运。 送你一棵薰衣草,愿你新年快乐!